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2019年8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕，會議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂的藥品管理法將于2019年12月1日施行。這是藥品管理法自1984年頒布以來的第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為公眾健康提供更有力的法治保障。
對此，全程列席此次會議的康恩貝集團(tuán)董事長胡季強(qiáng)認(rèn)為：新修訂的藥品管理法，充分體現(xiàn)藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心的宗旨，以法律形式落實了習(xí)近平總書記對藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求，全面確立了藥品研制生產(chǎn)經(jīng)營使用各環(huán)節(jié)的主體責(zé)任，對藥品實行全生命周期、全過程、全方位、立體式嚴(yán)格監(jiān)管，對違法行為加大了懲處力度；同時，法律對鼓勵新藥創(chuàng)制和市場急需的各類藥品優(yōu)先評審審批作出了規(guī)定，并明確支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，應(yīng)該說，這是一部保障和促進(jìn)全民健康的好法。
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在參加第十二屆、十三屆全國人大會期間，胡季強(qiáng)曾多次向大會提出修改藥品管理法的議案。在去年12月召開的全國人大憲法法律委員會修訂藥品法專題研討會上，他提出了一些對藥品管理法修訂有重要價值的意見建議。正是這次會后，全國人大決定對藥品管理法從修正到進(jìn)行全面修訂。期間，胡季強(qiáng)提出的有關(guān)“規(guī)范藥品上市許可持有人制度”、“建立符合中藥特點的獨立技術(shù)評審體系”、“科學(xué)確定藥品的定義”及“不必限制互聯(lián)網(wǎng)銷售一般處方藥”等意見建議，已經(jīng)被修訂草案一審稿、二審稿采納。
在8月22日全國人大常委會分組審議藥品管理法修訂草案（二審稿）的會議上，胡季強(qiáng)又對修訂草案提出了十多條修改建議。其中，他提出的有關(guān)“單列一款鼓勵兒童藥研制創(chuàng)新”、“完善藥品追溯制度”、將“國家建立基本藥物制度明確寫入相關(guān)條款”等建議被采納或部分采納。會議期間，他還和人大常委會法工委行政法室相關(guān)負(fù)責(zé)人多次交流修法意見，這些意見會后將轉(zhuǎn)給國務(wù)院有關(guān)部門制訂實施細(xì)則時作參考。
在26日上午舉行的全國人大常委會辦公廳新聞發(fā)布會上，全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰、國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛就新修訂的藥品管理法回答了記者的提問。袁杰主任表示，這次對藥品管理法進(jìn)行全面修改體現(xiàn)了“四個最新”：第一個新，就是把藥品管理和人民的健康緊密結(jié)合起來，在立法目的里明確規(guī)定了要保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。第二個新，就是堅持風(fēng)險管理，將風(fēng)險管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個環(huán)節(jié)，堅持社會共治。第三個新，新在堅持新發(fā)展時期的問題導(dǎo)向，藥品管理發(fā)展過程中存在的問題，堅持問題導(dǎo)向，回應(yīng)社會關(guān)切，堅決貫徹“四個最嚴(yán)”的原則。第四個新，就是新在發(fā)揮法律的最高權(quán)威作用，圍繞提高藥品質(zhì)量系統(tǒng)對藥品管理做出規(guī)定。
劉沛司長表示，新修訂的藥品管理法總則就明確規(guī)定了國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，同時增加和完善了十多個條款，增加了多項制度舉措，為鼓勵創(chuàng)新，加快新藥上市，滿足公眾更好地用上好藥、用得起好藥釋放了一系列制度紅利。
此次藥品管理法的修訂，體現(xiàn)了黨和政府民生為大的務(wù)實擔(dān)當(dāng)精神，以及對新時代民生建設(shè)新問題、新需求、新內(nèi)容的深切關(guān)注。胡季強(qiáng)認(rèn)為，這次修法，必將有力推進(jìn)我國藥品市場的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，推動醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)和管理進(jìn)步，促使藥品質(zhì)量水平不斷提高，切實保障公眾用藥安全，更好地保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。希望國務(wù)院以及國家藥監(jiān)局等部門盡快修訂實施細(xì)則和配套規(guī)章，使新修的藥品法盡快得以實施。
胡季強(qiáng)要求全體康恩貝制藥人，要帶頭認(rèn)真學(xué)法、嚴(yán)格守法，以父母之心做好人做好藥，為全民健康提供安全有效的優(yōu)質(zhì)藥品！
